Отечественная компания НПО «Петровакс Фарм» запустила производство первой российской четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа Гриппол® Квадривалент.

В 2018 году у фармацевтического комплекса НПО «Петровакс Фарм», расположенного в г. Подольск Московской области, десятилетний юбилей. Компания отметила это событие производством первых серий вакцины Гриппол®Квадривалент и презентацией новой, третьей линии по выпуску субстанций, суппозиториев и таблеток.

Гриппол® Квадривалент, вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, зарегистрирована в июле 2018 года (регистрационное удостоверение № ЛП-004951 от 23.07.2018). На сегодняшний день это самая современная противогриппозная вакцина с высокой профилактической эффективностью и безопасностью. Вакцина Гриппол® Квадривалент производится по технологии полного цикла в России, начиная с этапа выпуска субстанций, по стандартам GMP в одноразовых шприцах без консервантов, и обеспечивает защиту от 4-х штаммов гриппа: 2-х вирусов гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и вирусов гриппа В 2-х линий (B/Ямагата + В/Виктория).


В конференк-зале НПО

В канун юбилея производственного комплекса компания Петровакс Фарм также представила инвестиционный проект по запуску новой третьей линии, на которой будут выпускаться субстанции и готовые лекарственные формы. Реализация проекта позволит увеличить производство фармацевтических субстанций в 2,5 раза, суппозиториев в 4 раза, таблеток в 7 раз. На новой линии будет создано более 70 рабочих мест. Инвестиции в проект составляют 1 млрд руб.


По словам Алексея Башкирова, генерального директора, председателя правления ХК «Интеррос», компания «Петровакс Фарм» входит в Холдинг Интеррос с 2014 года. «Для нас это значимая инвестиция и важный социально ориентированный актив, – считает Алексей Башкиров. – За эти годы проделан большой путь, и можно с уверенностью сказать, что наше сотрудничество – это эффективная модель бизнес-партнерства: реализованы крупные международные проекты, расширилась география присутствия компании, выведены на рынок новые продукты».

Михаил Цыферов, председатель Совета директоров НПО «Петровакс Фарм», подчёркивает: «Концепция развития НПО Петровакс Фарм строится на выпуске оригинальных продуктов, и мы продолжаем следовать выбранному курсу. Это подтверждает запуск производства российской четырехвалентной противогриппозной вакцины Гриппол® Квадривалент, выпуск которой открывает новые возможности для отечественного здравоохранения в профилактике гриппа и развития экспорта российских продуктов. Юбилей предприятия мы отмечаем еще одним важным событием – презентацией третьей производственной линии, строительство которой стартовало в 2016 году. Это инвестиционный проект, который позволит усилить позиции компании на российском фармацевтическом рынке, увеличить экспортные поставки, создает перспективы для расширения контрактного производства, в том числе по импортозамещению».


Экскурсия в производственный цех НПО. Запуск третьей производственной линии   большое событие. 

Павел Носырев, вице-президент по производственной деятельности и качеству НПО Петровакс Фарм, рассказал, что производственный комплекс работает в соответствии с GMP и ISO стандартами и сегодня является одним из самых высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России. «Мы были первыми и в 2008 году, когда запустили линию по производству вакцин в преднаполненных шприцах, и в 2012 году, когда получили европейский сертификат GMP, – подчеркивает Павел Носырев. – Особая гордость – международные проекты по импортозамещению – локализация полного цикла вакцины для профилактики пневмококковых инфекций и современных тромболитиков. И сейчас компания продолжает динамично развиваться. В планах - расширение производственных мощностей до четырех линий, увеличение склада и строительство административного корпуса».


Гриппол® Квадривалент

Гриппол® Квадривалент - первая российская четырехвалентная вакцина для профилактики гриппа, зарегистрирована в 2018 году (№ ЛП-004951 от 23.07.2018). Вакцина защищает от 4-х штаммов гриппа: 2х вирусов гриппа А (H1N1 и H3N2) и вирусов гриппа В 2х линий (B/Ямагата + В/Виктория). Это самая современная из существующих противогриппозных вакцин, созданная с использованием антиген-сберегающей технологии, с высокой профилактической эффективностью и безопасностью.

Ключевым преимуществом вакцины является снижение антигенной нагрузки на организм человека, благодаря использованию адъюванта Полиоксидоний (азоксимера бромид), который повышает иммунный ответ на вакцинацию, и позволяет втрое снижать антигенную нагрузку: 20 мкг вместо 60 мкг гемагглютинина. Данная антиген-сберегающая технология уникальна, более 20 лет используется в производстве вакцин вРоссии, которые успешно применяются в рамках Национальных календарей профилактических прививок РФ и других стран.

Всего шесть стран производят четырехвалентные вакцины для профилактики гриппа: Австралия, США, Канада, Новая Зеландия, Германия и Франция. С 2018 года собственное независимое производство есть и в России.



Вакцина Гриппол Квадривалент для эпидемиологического сезона 2018-2019 гг. будет содержать рекомендованные ВОЗ четыре штамма вируса гриппа:


• A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;

• A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;

• B/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87 lineage);

• B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage).

Ежегодно штаммы, входящие в состав гриппозных вакцин, определяются ВОЗ, как для трехвалентных вакцин, так и для четырехвалентных вакцин. В соответствие с рекомендациями ВОЗ на эпидсезон 2018-2019гг. четвертым добавленным штаммом по сравнению с трехвалентными вакцинами является штамм B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage).

В эпидсезоне 2018-2019 гг. вакцина Гриппол® Квадривалент показана для иммунизации взрослых старше 18 лет. В настоящее время проходят клинические исследования с участием детей, одобренные Министерством Здравоохранения. Возможности применения у детского населения в сезон 2019-2020 гг. будут зависеть от сроков получения официального разрешения МЗ с внесением показаний в инструкцию для данной возрастной категории.

С 2012 года ВОЗ дает рекомендации по вакцинации четырехвалентнаями гриппозными вакцинами против гриппа. Это связано с необходимостью повышения профилактической эффективности вакцинации от гриппа, и как следствие — снижения заболеваемости, экономических потерь, повышения доверия населения к ежегодной вакцинации. По данным фармакоэкономических исследований при замене 3-х валентной вакцины 4-х валентной в РФ прогнозируемое количество предотвращенных случаев

заболевания гриппом за сезон составит 265,8 тысяч случаев, объем предотвращенных затрат — более 2,5 млрд. руб.

Справка о компании ООО «НПО Петровакс Фарм»

НПО «Петровакс Фарм» – российская биофармацевтическая компания полного цикла, ведущий разработчик и производитель инновационных иммунобиологических препаратов и вакцин. Компания имеет успешный 20-летний опыт работы на фармацевтическом рынке.

Продуктовый портфель НПО Петровакс Фарм включает оригинальные лекарственные средства и вакцины, выпускаемые по собственным разработкам и в рамках сотрудничества с ведущими отечественными и зарубежными компаниями. На счету НПО Петровакс Фарм более 20 патентов на новые молекулы и технологии производства.


Аркадий Некрасов, основатель НПО "Петровакс Фарм"

Значительные инвестиции, которые ежегодно вкладываются компанией в исследования и разработки, позволяют выводить на рынок востребованные, эффективные и безопасные лекарственные препараты и вакцины. НПО Петровакс Фарм располагает собственным научно-исследовательским центром.


Производство НПО Петровакс Фарм действует в полном соответствии с российскими и международными стандартами GMP и ISO:9001. Современный фармацевтический производственно-складской комплекс, расположенный в Московской области, является одним из наиболее высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России. На производственных участках полного цикла осуществляется выпуск субстанций, лекарственных средств в одноразовых шприцах, ампулах, флаконах и полимерных контейнерах в жидких, мягких и твердых лекарственных формах. Мощности предприятия позволяют производить в год более 160 млн доз иммунобиологических препаратов.

Сегодня компания успешно конкурирует с мировыми лидерами отрасли на внутреннем и внешнем рынках, экспортируя лекарственные препараты в страны ЕАЭС, ЕС (Словакия) и Ближнего Востока (Иран). НПО Петровакс Фарм обладает уникальным опытом внедрения международных проектов по переносу передовых технологий полногоцикла производства, контроля и обеспечения качества конечного продукта в партнерстве с компаниями «Пфайзер», «Эбботт», «Берингер Ингельхайм».

Справка о Группе «Интеррос»

Группа «Интеррос» - одна из крупнейших частных инвестиционных компаний в России. Основана Владимиром Потаниным в 1990 году. За время своей деятельности Интеррос осуществил более 25 удачных инвестиционных проектов различного масштаба.

Источник: Medbook