Компании "Санофи" и "Нанолек" объявили о новом уровне проекта по локализации производства вакцины Менактра®. Партнерство будет способствовать расширению возможностей защиты российских детей от менингококковой инфекции, заболеваемость которой в РФ неуклонно растёт (на 10% в 2018 году в сравнении с 2017-м).

Гийом Ошальтер, генеральный менеджер, Санофи Пастер Россия и Беларусь, отметил: «В этом году Всемирная Организация Здравоохранения включила отказ от вакцинации в список главных глобальных угроз человечеству. Сознательный отказ от вакцинации может привести к вспышкам опасных и угрожающих жизни инфекционных заболеваний. Санофи долгие годы вносит свой вклад в борьбу с вакциноуправляемыми инфекциями, и мы рады расширить успешное сотрудничество с нашим надежным партнером, компанией «Нанолек», для борьбы с крайне опасным заболеванием – менингитом. Это наш вклад в реализацию миссии Санофи Пастер – чтобы никто в мире не умирал и не страдал от вакциноуправляемых инфекций».


Современное производство вакцин предполагает высокотехнолгичное оборудование и использование биотехнологий

Владимир Христенко, президент ООО «Нанолек», прокомментировал: «Мы рады развитию долгосрочного партнерства с компанией Санофи, благодаря которому самые передовые технологии производства вакцин могут использоваться на территории РФ. Нашему партнерскому проекту уже более четырех лет, за это время мы получили ценный опыт и используем его на благо здоровья жителей России. Мы очень ценим возможность быть партнером компании на территории РФ и совместными усилиями защищать детей от опасных инфекций».

В качестве подготовительного этапа к долгосрочному сотрудничеству был подписан «Меморандум о намерениях» («МоН»), в котором компании выражают желание организовать локальное производство вакцины Менактра® в РФ. Результатом сотрудничества компаний станет гарантированное и бесперебойное наличие вакцины от МИ на территории России.

В рамках «МоН» стороны договорились об условиях, необходимых для реализации проекта, в числе которых проверка соответствия помещений и оборудования, а также участка упаковки производственной площадки «Нанолек» требованиям GMP и стандартам Санофи Пастер. На основании результатов технической экспертизы, произведенной Санофи Пастер, компании определят и оценят инвестиции в материалы и оборудование, необходимые для организации производства вакцины. Старт производства вакцины Менактра® на заводе «Нанолек» возможен уже в 2021 году.


Завод по производству вакцин "Нанолек"

Компании объединяет общая цель – защита российских детей от вакциноуправляемых инфекций. В достижении этой цели Санофи Пастер и «Нанолек» уже достигли значительных успехов. Так, на биомедицинском производственном комплексе компании «Нанолек» с 2016 года локализовано производство пятикомпонентной комбинированной вакцины Пентаксим® компании Санофи Пастер. За это время на предприятии было выпущено 5 млн. доз вакцины.

С 2017 года вакцина успешно поставляется в рамках Национального календаря профилактических прививок.

Сегодня вакцинация является единственным надежным способом, который позволяют избежать множества тяжелых инфекций, а также последующих осложнений. В наше время вакцинация проводится детям всего мира, что позволяет ежегодно спасти около трех миллионов детских жизней.

В России с 2014 года зарегистрирована современная четырехвалентная конъюгированная вакцина Менактра® для профилактики менингококковой инфекции у детей с 9 месяцев, подростков и взрослых от четырех распространенных серогрупп менингококка – A, C, W и Y. Удобная жидкая форма вакцины позволяет минимизировать вероятность ошибок и сократить время манипуляции.

Вакцина Менактра® зарегистрирована в более 70-ти странах мира, за это время выпущено более 100 миллионов доз. По данным Всемирной организации здравоохранения, вакцинация от менингококковой инфекции четырехвалентной конъюгированной вакциной включена в календари в 35 странах мира (включая США, Канаду, Италию, Испанию, Швейцарию, Англию, Грецию).

Менингит – опасное, угрожающее жизни инфекционное заболевание, при котором происходит воспаление мягких оболочек головного и спинного мозга. Одна из самых тяжелых форм менингита – менингококковый менингит, вызванный менингококковой инфекцией. Умирает каждый пятый заболевший, в 20% случаев менингококковая инфекция приводит к инвалидизации.


Распознать заболевание у ребенка тяжело, так как его первые симптомы очень схожи с ОРВИ: недомогание, высокая температура, озноб, вялость. 

При этом болезнь развивается стремительно и может унести жизнь за несколько часов: в 63% случаев смерть наступает в течение 24 часов после начала заболевания. Уровень детской заболеваемости традиционно остается высоким, и значительно превосходит таковой у взрослых. Почти 65% от общего числа случаев заболевания приходится на детей и подростков.


Менингококковая инфекция характеризуется невозможностью нейтрализации источников возбудителя и аэрозольным механизмом заражения, а также неконтролируемостью путей передачи. 

В мире выделяют 12 серогрупп менингококков, но более 90% случаев заболеваний приходятся на основные шесть: A, C, Y, W, X и B9.

Наиболее распространенными в России являются серогруппы A, C, и B, но в настоящее время их доля в структуре заболеваемости снижается, уступая место менее распространенным серогруппам, таким, как W. Заболевание, вызываемое серогруппой W10, характеризуется тяжелым течением, необычными клиническими проявлениями11 и высоким уровнем летальности.

Источник: Medbook

Закрыть

Уважаемый пользователь!

Мы обновляем наш интернет-магазин и временно закрыли возможность приема заказа. Вы по прежнему можете просматривать каталог наших книг, авторов и пользоваться прочими сервисами.
Вы можете оформить заказ по телефонам: +7-916-147-16-34 для юридических лиц, +7-495-231-42-74 для физических лиц в рабочее время (понедельник - пятница, с 09:30 до 17:30).
Приносим извинения за временные неудобства.