Пероральное введение фактора IX является наиболее удобным безыгольным вариантом, особенно для профилактики.
Издательство «МИА»
Исследователи из Инженерной школы Кокрел (Cockrell School of Engineering) Университета штата Техас, Остин, создали уникальный метод лечения гемофилии с помощью биоразлагаемой капсулы. Разработана пероральная система доставки, которая содержит микро- и наночастицы, и доставляет белок терапии, которая лечит гемофилию B.
Исследователи сообщили о своей системе в Международном журнале фармацевтики (International Journal of Phmaceutics) от 30 .11.2016.
В настоящее время основным методом терапии гемофилии B являются внутривенные инъекции и инфузии. Пероральное введение фактора IX является наиболее удобным безыгольным вариантом, особенно для профилактики. Разработана биоразлагаемая рН-реагирующая гидрогельная система микроносителей, основанная на сополимеризаном поли (метакриловой кислотой) поли (этиленгликоле) P(MAA-g-EG). Включение ферментативно разлагаемого пептидного сшивающего агента позволяет осуществляться разложению трипсином в тонкой кишке. P(MAA-g-EG) полимер синтезируют с помощью УФ-полимеризации, а затем сшивают с помощью пептидного сшивающего агента с использованием N-Гидроксисукцинимида и 1-Этил-3-(3-диметиламинопропил) карбодиимида (EDC-NHS). Физические характеристики были исследованы с помощью инфракрасной спектроскопии (строение пептидного сшивающего полимера), и сканирующей электронной растровой микроскопии (морфология микрочастиц). Набухание, вызванное реакцией на рН, и разложение вследствие воздействия специфических ферментов, были подтверждены микроскопией по методу светлого поля; соответствующая кинетика определена турбидиметрическими измерениями.
Оценка применения доставки лекарств данной разлагающейся системой и исследования высвобождения фактора IX показали наличие специфического высвобождения. В лабораторных исследованиях доставки показано повышение абсорбции фактора IX. Включение разлагаемого сшивающего агента значительно улучшили степень доставки по сравнению с ранее описанными неразлагающимися системами доставки лекарственных средств.
С помощью разлагающейся системы P(MAA-g-EG), которая используется для доставки фактора IX, возможно осуществлять оральное профилактическое лечения для больных гемофилией B.
Фактор IX является чрезвычайно неустойчивым в различных средах рН тела. Разработанная система решает проблему доставки в требуемое место в организме. Основной фермент капсулы остается неизменным при ее движении в организме, обеспечивая защиту для капсулированного препарата. В тонком кишечнике, капсула начинает набухать с увеличением рН и затем разлагается, медленно высвобождает лекарственный препарат в течение долгого времени.
По сообщению руководителя исследований доктора Сарен Хорава (SДРena Horava) две капсулы будут эквивалентны одной инъекции. Исследователи планируют дополнительно протестировать эту систему до клинических испытаний.
В.Кузнецов
