У всех пациентов отмечено клинически значимое снижение высокого кровяного давления
Информационное агентство "МИА"
Частная американская компания Valencia Technologies Corporation получила разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на начало базового исследования биоэнергетической системы нейромодуляции eCoin для лечения гипертонии с лекарственной устойчивостью. Планируется, что в нем примут участие 300 пациентов, которые принимают по меньшей мере 3 анти-гипертензивных препарата. Как известно, во многих случаях, пациенты отказываются принимать такие препараты, вследствие их дороговизны или побочных эффектов. Проведены ограниченные клинические испытания (на 48 пациентах), которые показывают, что технология eCoin представляет собой экономически эффективное решение, которое, к тому же, легко переносится.
Внедряемая компанией Valencia система eCoin представляет собой имплантируемый безвыводный нейростимулятор, размером в небольшую монету, который помещается в каждом предплечье во время процедуры, продолжительностью 20 минут, под местной анестезией. Процедура минимально инвазивна и обладает низкой степенью риска.
eCoin осуществляет воздействие маломощным и хорошо переносимым электрическим импульсом, который взаимодействует с мозгом. Сигнал поступает в гипоталамус, средний мозг, и костный мозг; таким образом он сигнал имеет несколько путей к центру контроля артериального давления мозга. Такое действие создает нормализующее влияние на кровяное давление. Автоматическая стимуляция срединного нерва происходит один раз в неделю в течение 30 минут. В отличие от терапии, вызывающей парестезию, пациенты не всегда чувствуют стимуляцию. Поскольку устройство является полностью имплантируемым, а терапевтические сеансы автоматизированы, каких-либо действий со стороны пациента не требуется.
Результаты предварительных клинических испытаний показали, что у всех пациентов отмечено клинически значимое снижение высокого кровяного давления; в особенности у той группы, которая оказалась более подвержена влиянию нейромодуляции (по статистическим данным она составляет до 70% от общего числа населения). 42 из 48 тестированных пациента высказали большое удовлетворение результатами.
Компания Valencia Technologies Corporation
В.Кузнецов